FIP Ενέσιμη GS-441524 30 mg/ ml Φαλετική αντιιική ένεση 10 ml ΕΕ Ιαπωνία Κορέα

Επισκόπηση προϊόντος

GS-441524 Συμπυκνωμένο αποστειρωμένο ενέσιμο διάλυμα 30 mg/mL που παρέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο USP Τύπου Ι των 10 mL, που παρέχει 300 mg συνολικού δραστικού συστατικού. Αυτή η σύνθεση υψηλής συγκέντρωσης έχει σχεδιαστεί για πρωτόκολλα κτηνιατρικής θεραπείας FIP που απαιτούν εντατική δόση ή μεγαλύτερες ράτσες γατών όπου η ελαχιστοποίηση του όγκου της ένεσης βελτιώνει την άνεση του ασθενούς και τη συμμόρφωση του ιδιοκτήτη.

Η κατά 50% υψηλότερη συγκέντρωση έναντι του προτύπου των 20 mg/mL επιτρέπει στους κτηνιάτρους να χορηγούν την ίδια θεραπευτική δόση σε αναλογικά μικρότερο όγκο. Κατασκευάζεται σύμφωνα με τα ίδια αυστηρά πρότυπα παραγωγής αποστειρωμένων GMP με πλήρη αναλυτική τεκμηρίωση και τεκμηρίωση στειρότητας.

Βασικά Χαρακτηριστικά & Πλεονεκτήματα

• Συμπυκνωμένη φόρμουλα 30 mg/mL:Συνολική περιεκτικότητα 300 mg ανά φιαλίδιο 10 ml. Μια γάτα 4 kg σε τυπική δόση λαμβάνει περίπου 0,5-0,8 mL ανά ένεση, μειώνοντας τον χρόνο χορήγησης και την ενόχληση.
• Κλινική αποτελεσματικότητα πολλαπλών δόσεων:Ένα φιαλίδιο υποστηρίζει πολλαπλές ημέρες θεραπείας για νοσηλευόμενους ασθενείς, απλοποιώντας τη ροή εργασιών της κλινικής και μειώνοντας το αναλώσιμο κόστος ανά ένεση.
• Επικυρώθηκε η τελική αποστείρωση:Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε τερματική αποστείρωση με δοκιμή στειρότητας USP, δοκιμή ενδοτοξίνης LAL, δοκιμασία ισχύος HPLC, επαλήθευση pH και επιθεώρηση ορατών σωματιδίων.
• Φιαλίδια με πώματα FluroTec:Τα προηγμένα πώματα με επικάλυψη φθοριούχου πολυμερούς ελαχιστοποιούν τα εκπλυμένα και εκχυλίσιμα, διατηρώντας την ακεραιότητα του διαλύματος σε όλη τη διάρκεια ζωής των 18 μηνών.

Κλινικές & Εφαρμογές Αγοράς

• Εντατικά πρωτόκολλα FIP:Η συγκέντρωση 30mg/mL υποστηρίζει επιθετικά αντιικά πρωτόκολλα για υγρές περιπτώσεις FIP και νευρολογικές περιπτώσεις FIP, διατηρώντας τους όγκους των ενέσεων διαχειρίσιμους για καθημερινή υποδόρια χορήγηση.
• Ειδικοί αιλουροειδών Ιαπωνίας και Κορέας:Τα κτηνιατρικά νοσοκομεία διδασκαλίας και οι εξειδικευμένες κλινικές στο Τόκιο, την Οσάκα, τη Σεούλ και το Μπουσάν προτιμούν το συμπυκνωμένο ενέσιμο GS-441524 για νοσηλευόμενους ασθενείς με FIP που λαμβάνουν καθημερινή θεραπεία από την κλινική.
• Σουηδία, Πολωνία & ΕΕ:Αυξανόμενη υιοθέτηση του ενέσιμου GS-441524 υψηλής συγκέντρωσης μεταξύ των κτηνιατρικών φαρμακείων της ΕΕ. Η εξαγωγή ψυχρής αλυσίδας περιλαμβάνει δεδομένα καταγραφικού θερμοκρασίας για τον εκτελωνισμό.

Ψυχρή Αλυσίδα & Διασφάλιση Ποιότητας

Αποστέλλεται σε επικυρωμένη συσκευασία ψυχρής αλυσίδας με διατήρηση θερμοκρασίας 2-8°C για 96+ ώρες. Περιλαμβάνονται καταγραφικά δεδομένων θερμοκρασίας USB κατόπιν αιτήματος για συμμόρφωση με τους κανονισμούς της ΕΕ. Πλήρες πακέτο τεκμηρίωσης: Πιστοποιητικό ανάλυσης, πιστοποιητικό δοκιμής στειρότητας και MSDS.